热熔挤出技术在难溶性药物制剂技术开发中的应用

单位名称

聊城大学生物制药研究院

联系人

温敏

职务

副教授

所属行业

生物医药和大众健康

申请推介的果名称

热熔挤出技术在难溶性药物制剂技术开发中的应用

新技术新成果简介

在难溶性药物制剂的研究过程中,应用“热熔挤出”技术,完成了利托那韦单方和利托那韦/洛匹那韦复方的药物制剂开发,并一次性通过生物等效验证,完成了该类产品的处方前研究、制剂工艺开发、设备选型和安装调试、生物等效验证、申报资料撰写等工作,为规模化生产做好了前期的铺垫

推介展示

 

已经完成验证批的生产,有已经通过BE试验的药品实物可供展示,同时有大量的学术论文和专利等可供交流

路演发布

 

难溶性药的制剂开发向来都是制剂工业所面临的重要挑战,尤其是CBS/II 和IV象限的药物。热熔挤出技术作为一种能够套药物稳定性和生物利用度的技术手段,对某些抗病毒、抗真菌和抗肿瘤药物来说,是一个比较新颖的手段,尤其是在我国,目前很少有规模化的生产企业使用该项技术,因此,该技术的推广使用意义深远;